瓦里安医疗和辛辛那提儿童/UC质子治疗中心完成FAST-01试验患者招募,首个 FLASH 癌症疗法人体临床试验项目 | Varian

瓦里安医疗和辛辛那提儿童/UC质子治疗中心完成FAST-01试验患者招募,首个 FLASH 癌症疗法人体临床试验项目

临床试验由 FlashForward™ 联盟共同合作设计,于 2020 年 11 月启动并开始首位试验患者的治疗

加利福尼亚州帕罗奥图市和俄亥俄州辛辛那提市,2021 年 10 月 25 日 –瓦里安(西门子医疗的一员)和辛辛那提儿童/UC质子治疗中心宣布,FLASH 疗法首次人体临床试验项目 FAST-01试验患者招募圆满结束,该项目即FLASH 放射疗法治疗骨转移瘤可行性研究。

FAST-01 研究旨在评估 FLASH 疗法临床操作的可行性及其治疗副作用,该项目已完成 10 名四肢骨转移瘤试验患者的招募目标。 此项临床试验项目建立在多年临床前研究成果之上,由瓦里安和 FlashForwardTM 联盟下属多个中心(包括辛辛那提儿童/ UC 质子治疗中心和纽约质子中心)的专家共同设计。

此 FAST-01 研究项目由首席研究员兼辛辛那提儿童/ UC 质子治疗中心医学主任、UC 放射肿瘤科医生、辛辛那提大学医学院荣誉教授 John C. Breneman 博士负责。 Breneman 博士说:“此次招募的结束,将有利于临床医学界对 FLASH 疗法的综合评估。 我们团队正期待着获取并分享此项研究的成果,并为下一阶段的临床研究做好规划。”

此项研究获得了 UC 放射肿瘤科医生兼放射肿瘤助理教授 Emily Daugherty 博士以及美国放射学会注册医学物理师、UC 放射肿瘤兼职助理教授兼辛辛那提儿童/ UC 质子治疗中心医学物理学主任 Anthony Mascia 博士的支持。

“经过过去一年的辛勤努力,此项临床试验的研究者们终于完成 FAST-01 试验患者的招募工作。 这一重要里程碑,为证明 FLASH 疗法在临床环境下(而非实验室下)的可行性迈出了重要的一步。” 瓦里安 FLASH 解决方案副总裁 Agam Sharda 说, “我们非常感谢参与此项试验的患者,他们的参与推动了 FLASH 技术的发展,为日后其他可能接受癌症治疗的患者带来了福音。”

“初始研究结果显示,为 FLASH 疗法而改良的瓦里安 ProBeam® 系统能够在研究阶段达到预期效果。 迄今为止,尚无试验患者出现任何与 FLASH 相关的不良反应。”瓦里安临床事务副总裁 Ricky Sharma 博士说 。 “我们还有许多研究工作要做,我们希望能够获得所有临床试验数据。”

 

关于 FLASH 疗法

FLASH 疗法是一种实验性治疗模式,它以超高剂量率(通常小于 1 秒)来实施放射治疗,与传统放射治疗相比,速度可能提高 100 倍以上。 多年来,人们一直在研究超高剂量率放疗这一概念。 瓦里安团队以及 FlashForward 联盟临床合作伙伴的专业研发工作,推动 FLASH 疗法进入临床研究阶段。 FlashForward™ 联盟,由来自世界各地的 25 个成员机构组成,包括放射肿瘤学、转化科学和医学物理学领域的 150 多位专家。 

关于辛辛那提儿童/UC 质子治疗中心

辛辛那提儿童/UC 质子治疗中心成立于 2016 年,是美国仅有的 35 家质子治疗中心之一。 辛辛那提中心拥有一个业内独一无二的研究设施,该设施耗资 2400 万美元建成,其中包括一个功能完备的质子治疗室,专用于研究,以及多个综合实验室。 该研究中心凭借卓越的实力,帮助辛辛那提开展了世界首个 FLASH 质子疗法临床试验。 此外,该中心的两个临床治疗室也为来自世界各地的儿童和成人提供超过对30 多种癌症的治疗。

 

媒体联系人
Lynne Tran
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投资关系部联络方式
西门子医疗投资关系部

*ProBeam NMPA注册进行中
*FLASH正在进行临床前研究,目前还未商业销售