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Resumo do uso pretendido e informações de segurança importantes

Resumo do uso pretendido dos aceleradores lineares

Os aceleradores lineares da Varian Medical Systems são concebidos para aplicar radiocirurgia estereotáxica e radioterapia de precisão para lesões, tumores e condições em qualquer parte do corpo onde o tratamento por radiação seja indicado.

Declaração de segurança para tratamento por radiação

Os tratamentos por radiação poderão causar efeitos secundários que podem variar dependendo da parte do corpo tratada. Os efeitos mais comuns são normalmente temporários e poderão incluir, entre outros, irritação nos sistemas respiratório, digestivo, urinário ou reprodutor, fadiga, náusea, irritação cutânea e queda de cabelo. Em alguns doentes, os efeitos podem ser graves. As sessões de tratamento poderão variar quanto à complexidade e duração. O tratamento por radiação não é adequado para todos os tipos de cancro. Converse com o seu médico sobre os possíveis efeitos secundários e respetiva gravidade, assim como sobre as vantagens da radiação, para ter a certeza de que o tratamento por radiação é indicado para si.

Declaração de segurança da braquiterapia

Os tratamentos por radiação poderão causar efeitos secundários que variam conforme a parte do corpo tratada. Estes efeitos podem incluir, entre outros, irritação na boca, nos sistemas respiratório, digestivo e urogenital, fadiga, náusea, irritação cutânea e queda de cabelo. Numa minoria dos doentes, os efeitos secundários podem ser graves. Normalmente, os efeitos secundários são temporários. O tratamento por radiação não é adequado para todos os tipos de cancro. As sessões de tratamento poderão variar quanto à complexidade e duração. Antes de começar, os doentes devem conversar com os seus médicos sobre o tratamento e os efeitos secundários. Podem ocorrer efeitos secundários na colocação e/ou implantação do aplicador. Estes efeitos secundários podem incluir, entre outros, desconforto localizado, hemorragia e infeção, ou outros efeitos secundários localizados dependendo do local onde o aplicador é colocado. Antes de começar, os doentes devem conversar com os seus médicos sobre o tratamento e os efeitos secundários.

Declaração de segurança da Smart Segmentation

Os casos especializados, comentários e outras informações específicas aqui fornecidos têm como finalidade apresentar uma base científica e exemplos informativos, e não oferecer aconselhamento médico ou aprovação para qualquer procedimento de tratamento ou contorno de radiação específico. A equipa de cuidados de saúde de radioncologia é a única responsável por decidir se um doente é candidato para radioterapia e como deve ser aplicada e contornada a radioterapia. 

Uso pretendido da Smart Segmentation

O contorno baseado no conhecimento da Smart Segmentation® oferece uma abordagem combinada com base em atlas e modelos para a segmentação automática e manual de estruturas, incluindo órgãos e volumes alvo em risco, para ajudar no processo de planeamento do tratamento de radioterapia.
 
Os casos especializados, comentários e outras informações específicas aqui fornecidos têm como finalidade apresentar uma base científica e exemplos informativos, e não oferecer aconselhamento médico ou aprovação para qualquer procedimento de tratamento ou contorno de radiação específico.  A equipa de cuidados de saúde de radioncologia é a única responsável por decidir se um doente é candidato para radioterapia e como deve ser aplicada e contornada a radioterapia.

Declaração de segurança do Sistema Calypso

Os Beacon transponders implantados poderão migrar ao ponto de saírem do corpo do doente ou moverem-se para um local diferente no corpo. Os efeitos secundários mais frequentemente associados à implantação de Beacon transponders são normalmente temporários e poderão incluir, entre outros, dor, hemorragia e infeção. Em alguns doentes, esses efeitos podem ser graves. A utilização do Sistema Calypso e dos respetivos Beacon transponders não é adequada para todos os doentes. A utilização do Beacon transponder de superfície para a preparação do doente, sem correlação com um método de alinhamento independente, poderá resultar numa localização errada no doente. Converse com o seu médico sobre os possíveis efeitos secundários e respetiva gravidade, assim como sobre as vantagens do Sistema Calypso com os Beacon transponders para ter a certeza de que esta opção é indicada para si.

ARIA OIS [do ARIA v11 ISD]

O ARIA OIS foi projetado para auxiliar a equipa de oncologia no controlo de todo o processo de tratamento dos doentes, aprovando planos de tratamento e realizando uma análise de controlo de qualidade do tratamento; ou seja, para verificar os tratamentos aplicados e respetivas doses no local definido. As indicações de uso incluem todas as doenças ou condições que possam ser tratadas com radioterapia, incluindo, entre outros, o cancro.

Uso pretendido do ARIA Practice Management

O ARIA Practice Management é uma solução de software que gere as atividades administrativas e clínicas dos departamentos. O ARIA Practice Management reúne informações num registo médico eletrónico (EMR, electronic medical record) completo, específico para oncologia, que facilita a gestão de informações médicas. O ARIA Practice Management permite o agendamento de atividades clínicas, a recolha de informações da história do doente, a documentação da resposta ao tratamento, o armazenamento da documentação do doente e a recolha de atividades para fins de faturação.

Declaração de segurança do ARIA Practice Management

Os efeitos secundários estão associados aos tratamentos aplicados, independentemente do nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o doente para cada caso específico.  Os prestadores de cuidados médicos devem ter autoridade para orientar todas as decisões médicas referentes aos cuidados de saúde e tratamentos dos seus doentes.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Oncology Information System for Medical Oncology 

O ARIA® Oncology Information System for Medical Oncology é uma solução de software que fornece as ferramentas necessárias para gerir as atividades administrativas e financeiras no departamento de oncologia médica. O software ARIA® Oncology Information System for Medical Oncology fornece ferramentas para a gestão de doenças, pedidos de quimioterapia, pedidos de fármacos, pedidos médicos que não de fármacos, farmácia, suporte de decisões, ensaios clínicos, avaliações de saúde, recolha e análise de dados, recolha de débitos e geração de relatórios. 

Declaração de segurança do ARIA Oncology Information System for Medical Oncology 

Os efeitos secundários estão associados aos tratamentos aplicados, independentemente do nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o doente para cada caso específico.  Os prestadores de cuidados médicos devem ter autoridade para orientar todas as decisões médicas referentes aos cuidados de saúde e tratamentos dos seus doentes.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Oncology Information System for Radiation Oncology 

O ARIA® Oncology Information System for Radiation Oncology é uma solução de software que gere atividades administrativas e clínicas de departamentos. O ARIA® Oncology Information System for Radiation Oncology reúne informações num registo médico eletrónico completo, específico para oncologia, para apoiar a gestão de informações médicas. O ARIA® Oncology Information System for Radiation Oncology permite o agendamento de atividades clínicas, a recolha de informações da história do doente, a documentação da resposta ao tratamento, o armazenamento da documentação do doente e a recolha de atividades para fins de faturação.  

Declaração de segurança do ARIA Oncology Information System for Radiation Oncology 

Os efeitos secundários estão associados aos tratamentos aplicados, independentemente do nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o doente para cada caso específico.  Os prestadores de cuidados médicos devem ter autoridade para orientar todas as decisões médicas referentes aos cuidados de saúde e tratamentos dos seus doentes.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Radiation Therapy Management (RTM) 

O produto ARIA® Radiation Therapy Management é uma aplicação de gestão de imagens e planos de tratamento. Permite que o utilizador autorizado insira, aceda, modifique, armazene e arquive dados de imagens e de planos de tratamento de estudos de diagnóstico, planeamento de tratamentos, simulação, verificação de planos e tratamentos. O ARIA® Radiation Therapy Management também armazena as histórias de tratamento, incluindo as doses aplicadas em locais definidos, e fornece ferramentas para verificar os tratamentos realizados. 

Declaração de segurança do ARIA Radiation Therapy Management (RTM) 

Os efeitos secundários estão associados aos tratamentos aplicados, independentemente do nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o doente para cada caso específico.  Os prestadores de cuidados médicos devem ter autoridade para orientar todas as decisões médicas referentes aos cuidados de saúde e tratamentos dos seus doentes.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Oncology Information System (OIS)

O produto ARIA® Oncology Information System and Radiation Therapy Management consiste em soluções de software que fornecem as ferramentas necessárias para gerir atividades administrativas e financeiras num departamento de oncologia, assim como controlar tratamentos e imagens associados à aplicação de quimioterapia e radioterapia.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

 

Declarações de isenção de responsabilidade de produtos específicos

Declaração de isenção de responsabilidade sobre o produto de gestão de cuidados de saúde 360 Oncology

O gestor de cuidados de saúde 360 Oncology™ não está à venda em todos os mercados e as suas especificações estão sujeitas a alterações sem aviso prévio. O 360 Oncology não se destina a substituir as decisões clínicas, fornecer orientações médicas ou aprovar qualquer plano de radiação ou regime de tratamento em particular. Os profissionais médicos que tratam o doente são os únicos responsáveis ​​e devem confiar no seu juízo clínico profissional aquando da decisão de como planear e aplicar o tratamento. O 360 Oncology não substitui as fontes de dados primárias do cliente e não deve ser usado no diagnóstico de doenças ou outras condições, ou na cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Declaração de isenção de responsabilidade sobre os produtos de software de análise InSightive e Qumulate

Os produtos de software de análise da Varian Medical Systems foram concebidos para a visualização de dados operacionais e clínicos e devem ser usados unicamente para fins informativos. Os produtos de software de análise da Varian não devem ser usados como fontes de dados ou outros para o diagnóstico de doenças ou outras condições, nem para a cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Declaração de isenção de responsabilidade sobre o produto InSightive

O software de análise InSightive™ é uma ferramenta para a consolidação e exibição de informações e dados de clientes, mantidos no ARIA® Oncology Information System do cliente e deve ser usado unicamente para fins informativos. O InSightive™ Analytics não substitui a fonte de dados primária do cliente e não deve ser usado como fonte de dados ou outros para o diagnóstico de doenças ou outras condições, nem para a cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Declaração de isenção de responsabilidade sobre o produto Qumulate™ QA

O Qumulate™ QA é uma ferramenta de controlo de qualidade que permite aos médicos visualizar, armazenar e gerir os dados das máquinas de controlo de qualidade. O Qumulate™ QA não substitui a fonte de dados primária do cliente e não deve ser usado como fonte de dados ou outros para o diagnóstico de doenças ou outras condições, nem para a cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar em atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.