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Divulgação do REACH SVHC da União Europeia

Lista atualizada de candidatos (conforme publicação em outubro de 2008)

O REACH, regulamento relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos, é lei na União Europeia. O REACH aplica-se a todos os fabricantes, importadores e utilizadores de substâncias químicas da UE, assim como produtores, importadores e fornecedores de artigos como peças, componentes e produtos acabados da UE.

O Artigo 33 do REACH exige-nos que forneçamos informações sobre determinadas “substâncias que suscitam elevada preocupação” (SVHC) caso alguma dessas SVHC esteja presente numa concentração superior a 0,1% do peso de algum artigo fornecido por nós na UE.

Com base nas informações às quais temos acesso atualmente, nenhuma substância da lista de candidatos a SVHC está presente nos nossos produtos, conforme descrito pelo Artigo 33, exceto conforme a seguinte informação.

Em geral, é sabido no setor que os cabos de equipamentos elétricos e eletrónicos podem conter ftalatos (DEHP, ftalato de bis(2-etil-hexilo), CAS n.º: 117-81-7; EC n.º 204-211-0). Além disso, a unidade de negócios Varian Brachytherapy identificou os seguintes aplicadores e produtos acessórios, que podem ser encomendados em conjuntos ou individualmente através do nosso catálogo de peças, como podendo conter DEHP.

Conjunto n.º GM11008880: Esophagus Bougie set (sonda esofágica); os números das peças individuais são:

  • GM 11007410
  • GM 11007420
  • GM 11007430
  • GM 11007440

Conjunto n.º GM11008890/11009010, Centering Intraluminal Applicator (aplicador intraluminal de centralização); número da peça individual:

  • GM11008050

Conjunto n.º GM 11004690, Nasopharynx Applicator set (aplicador nasofaríngeo); os números das peças individuais são:

  • GM 11003310
  • GM 11003320

Estes problemas estão a ser monitorizados de perto e continuaremos a adaptar estas informações conforme necessário.

ESTA DIVULGAÇÃO SERVE APENAS PARA FINS INFORMATIVOS, NÃO CONSTIUI UMA DECLARAÇÃO LEGAL E NÃO CRIA NEM CONFIRMA A EXISTÊNCIA DE QUAISQUER DIREITOS, RESPONSABILIDADES OU OBRIGAÇÕES POR PARTE DA VARIAN, DAS SUAS AFILIADAS, DE QUALQUER DOS SEUS RESPETIVOS CLIENTES OU DE QUALQUER OUTRA PESSOA. A VENDA DE PRODUTOS DA VARIAN DEVERÁ SER REGIDA EXCLUSIVAMENTE PELOS TERMOS E CONDIÇÕES ESTABELECIDOS NO CONTRATO DE VENDA DA VARIAN APLICÁVEL.

As avaliações da Varian contidas nesta divulgação representam unicamente a opinião da Varian. As informações aqui contidas são baseadas em informações que a Varian obteve até à data indicada. Qualquer cliente da Varian ou outra pessoa que precise de informações ou orientação sobre o REACH deve procurar um consultor jurídico.

Publicado a 28 de setembro de 2009.

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