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Resumo do uso pretendido e informações de segurança importantes

Resumo do uso pretendido de aceleradores lineares

Os aceleradores lineares da Varian Medical Systems são concebidos para aplicar radiocirurgia estereotática e radioterapia de precisão em lesões, tumores e distúrbios em qualquer lugar do corpo em que o tratamento por radiação seja indicado.

Declaração de segurança para tratamento por radiação

Os tratamentos por radiação podem causar efeitos colaterais variáveis, dependendo da parte do corpo tratada. Os efeitos mais comuns geralmente são temporários e podem incluir,entre outros, irritação nos sistemas respiratório, digestório, urinário ou reprodutor, fadiga, náusea, irritação cutânea e alopecia. Em alguns pacientes, os efeitos podem ser mais graves. As sessões de tratamento variam em grau de complexidade e duração. O tratamento por radiação não é apropriado para todos os cânceres. Converse com seu médico sobre os possíveis efeitos colaterais e sua gravidade, assim como sobre os benefícios da radiação, para ter certeza de que esse tipo de tratamento é o mais indicado para você.

Declaração de segurança da braquiterapia

Os tratamentos por radiação podem causar efeitos colaterias, que variam conforme a parte do corpo tratada. Pode incluir, entre outros, irritação na boca, nos sistemas respiratório, digestório, urinário ou reprodutor, fadiga, náusea, irritação cutânea e alopecia. Em uma minoria dos pacientes, os efeitos colaterais podem ser mais graves. Normalmente, eles são temporários. O tratamento por radiação não é apropriado para todos os cânceres. As sessões de tratamento variam em grau de complexidade e duração. Antes de começar, os pacientes devem conversar com os médicos sobre o tratamento e os efeitos colaterais. Pode haver efeitos colaterais da colocação e/ou da implantação do aplicador. Esses efeitos colaterais podem incluir, entre outros, desconforto localizado, sangramento e infecção, ou outros efeitos colaterais que dependem do local em que o aplicador é colocado. Antes de começar, os pacientes devem conversar com os médicos sobre o tratamento e os efeitos colaterais.

Declaração de segurança da Smart Segmentation

Os casos especializados, comentários e outras informações específicas fornecidos aqui têm como finalidade apresentar um histórico científico e exemplos informativos, e não pretendem oferecer consultoria médica ou aval para qualquer procedimento de tratamento ou contorno de radiação específico. A equipe de atendimento à saude em oncologia por radiação é a única responsável por decidir se um paciente é candidato para a terapia por radiação e pelo modo de aplicação e contorno da terapia por radiação. 

Uso pretendido da Smart Segmentation

O contorno com base em conhecimento da Smart Segmentation® apresenta uma abordagem combinada baseada em atlas anatômico e modelo para a segmentação automática e manual de estruturas, incluindo órgãos e volumes visados em risco, como apoio para o processo de planejamento do tratamento de terapia por radiação.
 
Os casos especializados, comentários e outras informações específicas fornecidos aqui têm como finalidade apresentar um histórico científico e exemplos informativos, e não pretendem oferecer consultoria médica ou aval para qualquer procedimento de tratamento ou contorno de radiação específico.  A equipe de atendimento à saude em oncologia por radiação é a única responsável por decidir se um paciente é candidato para a terapia por radiação e pelo modo de aplicação e contorno da terapia por radiação.

Declaração de segurança do Sistema Calypso

Os transponders Beacon implantados podem migrar de modo a transpassar do corpo do paciente ou mover-se para um local diferente no corpo. Normalmente, os efeitos colaterais mais frequentes associados com a implantação de transponders Beacon são temporários e podem incluir, entre outros, dor, sangramento e infecção. Em alguns pacientes, esses efeitos podem ser graves. A utilização do Sistema Calypso e dos transponders Beacon  associados não é adequado para todos os pacientes. A utilização do transponder Beacon de superfície para a configuração do paciente, sem correlação com um método de alinhamento independente, pode produzir erros na localização para o paciente. Converse com seu médico sobre os possíveis efeitos colaterais e sua gravidade, assim como sobre os benefícios do Sistema Calypso e dos transponders Beacon associados para ter certeza de que essa opção é a mais indicada para você.

ARIA OIS [do ARIA v11 ISD]

O ARIA OIS foi projetado para auxiliar a equipe de oncologia no controle ddo decurso de todo o tratamento dos pacientes, aprovando planos de tratamento e realizando a análise de controle de qualidade do tratamento, ou seja, para acompanhar os tratamentos e doses aplicados de acordo com o local definido. As indicações de uso incluem todas as doenças ou estados que podem ser tratados com terapia por radiação, que incluem, entre outros, o câncer.

Uso pretendido do ARIA Practice Management

O ARIA Practice Management é uma solução de software que controla as atividades administrativas e clínicas dos departamentos. O ARIA Practice Management reúne informações em um EMR (Electronic Medical Record — registro médico eletrônico) completo, específico para oncologia, que facilita o controle de informações médicas. O ARIA Practice Management permite o agendamento de atividades clínicas, a captura de informações do histórico do paciente, a documentação da resposta ao tratamento, o armazenamento da documentação do paciente e a captura de atividades para fins de faturamento.

Declaração de segurança do ARIA Practice Management

Os efeitos colaterais são associados aos tratamentos aplicados, independentemente de nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o paciente para cada caso específico.  Os prestadores de serviços de atendimento médico devem ter autoridade para orientar todas as decisões médicas referentes ao cuidado e tratamento de seus pacientes.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Oncology Information System for Medical Oncology 

O ARIA® Oncology Information System for Medical Oncology é uma solução de software que fornece as ferramentas necessárias para gerir as atividades administrativas e financeiras no departamento de oncologia médica. O software ARIA® Oncology Information System for Medical Oncology fornece ferramentas para controle de doenças, pedido de quimioterapia, pedido de medicamentos, pedidos médicos não relacionados a medicamentos, farmácia, suporte a tomada de decisões, estudos clínicos, avaliações de saúde, coleta e análise de dados, captação de cobranças, geração de relatórios. 

Declaração de segurança do ARIA Oncology Information System for Medical Oncology 

Os efeitos colaterais são associados aos tratamentos aplicados, independentemente de nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o paciente para cada caso específico.  Os prestadores de serviços de atendimento médico devem ter autoridade para orientar todas as decisões médicas referentes ao cuidado e tratamento de seus pacientes.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Oncology Information System for Radiation Oncology 

The ARIA®  oncology information system for Radiation Oncology é uma solução de software que gerencia atividades departamentais, administrativas e clínicas. O ARIA® Oncology Information System for Radiation Oncology reúne informações em um registro médico eletrônico completo específico de oncologia para dar suporte ao gerenciamento de informações médicas. O ARIA® Oncology Information System for Radiation Oncology permite o agendamento de atividades clínicas, a captura de informações do histórico do paciente, a documentação da resposta ao tratamento, o armazenamento da documentação do paciente e a captura de atividades para fins de faturamento.  

Declaração de segurança do ARIA Oncology Information System for Radiation Oncology 

Os efeitos colaterais são associados aos tratamentos aplicados independente de nosso software e devem ser discutidos entre o médico e o paciente para cada caso específico.  Os efeitos colaterais são associados aos tratamentos aplicados, independentemente de nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o paciente para cada caso específico.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Radiation Therapy Management (RTM) 

O produto ARIA® Radiation Therapy Management é um aplicativo de controle de imagens e planos de tratamento. Ele permite que o usuário autorizado insira, acesse, modifique, armazene e arquive dados de imagens e planos de tratamento de estudos de diagnóstico, planejamento de tratamentos, simulação, verificação de planos e tratamentos. O ARIA® Radiation Therapy Management também armazena os prontuários de tratamento, incluindo as doses aplicadas em locais definidos, e fornece ferramentas para verificar os tratamentos executados. 

Declaração de segurança do ARIA Radiation Therapy Management (RTM) 

Os efeitos colaterais são associados aos tratamentos aplicados, independentemente de nosso software, e devem ser discutidos entre o médico e o paciente para cada caso específico.  Os prestadores de serviços de atendimento médico devem ter autoridade para orientar todas as decisões médicas referentes ao cuidado e tratamento de seus pacientes.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Uso pretendido do ARIA Oncology Information System (OIS)

O produto ARIA® Oncology Information System and Radiation Therapy Management inclui soluções de software que fornecem as ferramentas necessárias para controlar atividades administrativas e financeiras no departamento de oncologia, junto com o controle de tratamentos e imagens associados com a aplicação de quimioterapia e radioterapia.  A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

 

Avisos de isenção de responsabilidade de produtos específicos

Aviso de isenção de responsabilidade do produto de controle de atendimento 360 Oncology

O controle de atendimento 360 Oncology™ não está à venda em alguns mercados e as especificações estão sujeitas a alterações sem aviso prévio. O 360 Oncology não se destina a substituir decisões clínicas ou fornecer orientações médicas e não endossa qualquer plano de radiação ou regime de tratamento em particular. Os profissionais médicos que tratam o paciente são os únicos responsáveis ​​e devem confiar em seu julgamento clínico profissional ao decidir como planejar e conduzir o tratamento. O 360 Oncology não substitui fontes de dados primários do cliente e não deve ser usado no diagnóstico de doenças ou outras condições, ou na cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Aviso de isenção de responsabilidade dos produtos de software de análise InSightive e Qumulate

Os produtos de software de análise da Varian Medical Systems destinam-se à visualização de dados operacionais e clínicos e devem ser usados unicamente para fins informativos. Os produtos de software de análise da Varian não devem ser usados como fontes de dados ou outros para o diagnóstico de doenças ou outras condições, nem para a cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Aviso de isenção de responsabilidade do produto InSightive

O InSightive™ Analytics é uma ferramenta de software para a consolidação e exibição de informações e dados de clientes mantidos no ARIA® Oncology Information System do cliente e deve ser usado unicamente para fins informativos. O InSightive™ Analytics não substitui a fonte de dados primária do cliente e não deve ser usado como fonte de dados ou outros para o diagnóstico de doenças ou outras condições, nem para a cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.

Aviso de isenção de responsabilidade do produto Qumulate™ QA

O Qumulate™ QA é uma ferramenta de controle de qualidade que permite aos médicos visualizar, armazenar e controlar os dados das máquinas de controle de qualidade. O Qumulate™ QA não substitui a fonte de dados primária do cliente e não deve ser usado como fonte de dados ou outros para o diagnóstico de doenças ou outras condições, nem para a cura, redução, tratamento ou prevenção de doenças. A Varian Medical Systems não está autorizada ou qualificada para participar de atividades que possam ser interpretadas ou consideradas como constituintes da prática da medicina.