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Divulgação do REACH SVHC da União Europeia

Lista atualizada de candidatos (conforme publicação de outubro de 2008)

REACH - a regulamentação referente ao Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de produtos químicos - é lei na União Europeia. A REACH aplica-se a todos os fabricantes, importadores e usuários de substâncias químicas da UE, assim como produtores, importadores e fornecedores de artigos como produtos acabados, peças e componentes da UE.

O Artigo 33 da REACH exige que nós forneçamos informações sobre determinadas “substâncias que envolvem alto nível de preocupação” (“SVHCs”) caso essas SVHCs estejam presentes em concentração superior a 0,1% do peso de qualquer artigo que fornecemos na UE.

Com base nas informações disponíveis para nós no momento, nenhuma substância da lista de candidatos a SVHC está presente em nossos produtos, conforme descrito pelo Artigo 33, exceto conforme a seguir.

Em geral, é conhecido no setor que os cabos de equipamentos elétricos e eletrônicos podem conter ftalatos (DEHP, di(2-etil(hexil)ftalato), CAS no.: 117-81-7; EC no. 204-211-0). Além disso, a unidade de negócios Varian Brachytherapy identificou os seguintes aplicadores e produtos acessórios, pedidos em conjuntos ou individualmente por meio de nosso catálogo de peças, que podem conter DEHP.

Conjunto nº GM11008880: Esophagus Bougie set; os números das peças individuais são:

  • GM 11007410
  • GM 11007420
  • GM 11007430
  • GM 11007440

Conjunto nº GM11008890/11009010, Centering Intraluminal Applicator; número da peça individual:

  • GM11008050

Conjunto nº GM 11004690, Nasopharynx Applicator set; os números das peças individuais são:

  • GM 11003310
  • GM 11003320

Estamos monitorando esses problemas com atenção e continuaremos adaptando estas informações conforme apropriado.

ESTA DIVULGAÇÃO SERVE APENAS A FINS INFORMATIVOS, NÃO CONSTIUI UMA DECLARAÇÃO LEGAL E NÃO CRIA, NEM CONFIRMA A EXISTÊNCIA DE QUAISQUER DIREITOS, RESPONSABILIDADES OU OBRIGAÇÕES DA VARIAN, DE SUAS AFILIADAS, DE QUALQUER DE SEUS RESPECTIVOS CLIENTES OU DE QUALQUER OUTRA PESSOA. A VENDA DE PRODUTOS DA VARIAN DEVERÁ SER REGIDA EXCLUSIVAMENTE PELOS TERMOS E CONDIÇÕES ESTABELECIDOS NO CONTRATO DE VENDA APLICÁVEL DA VARIAN.

As avaliações da Varian contidas nesta divulgação representam unicamente a opinião da Varian. As informações aqui contidas são baseadas em informações que a Varian obteve até a data indicada. Qualquer cliente da Varian ou outra pessoa que precise de informações ou orientação sobre a REACH deve procurar um consultor jurídico.

Publicado em 28 de setembro de 2009.

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