Microesferas Embozene TANDEM (CE)

Precisión. Flexibilidad. Control.

  • 1

    Calibration (Calibración)

    Calibración perfecta para permitir más opciones de embolización
  • 2

    Carga de fármacos

    El tamaño de las microesferas permanece estable durante la carga y el almacenamiento de fármacos: el cambio de tamaño típico es de menos del 5 %
  • 3

    Rápidos tiempos de carga de fármacos (30-120 minutos en función de la prescripción)

    Necesita descripción...
  • 4

    Capacidad de carga de hasta 50 mg de fármaco por ml de microesfera:

    - doxorrubicina HCl polvo o solución
    - irinotecán HCl
  • 5

    Tres tamaños ofrecido en jeringuillas de 2 y 3 ml de producto

    De 40 μm a 100 μm
  • 6

    Vida útil de 3 años desde la fecha de fabricación

    Necesita descripción...

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Bibliografía

Ensayos clínicos de evaluación de TANDEM y doxorrubicina o irinotecán

Publicación/Estudio

Tratamiento

Estado y estadios
de la
estadios

Número de pacientes

Resultados

Criterios de valoración
(*=Primario)

Richter et ál., 2018¹
MIRACLE I

DEB-TACE con doxorrubicina

HCC
ECOG: 0-2
Child-Pugh: A o B*

25

Libre de:
AAG (30D): 92 %
AAG 6M: 71 %
Progresión de tumor 6M: 76 %
Control del tumor: 95 %
Supervivencia 12M: 56 % (sin ascitis, 73 %)

Seguridad (30D, 6M), Progresión del tumor (6M) Tiempo hasta progresión, Control de tumor local, Supervivencia (12M)

Mauri et ál., 2018²
MIRACLE III

DEB-TACE con irinotecán

mCRC
ECOG: 0-1**

18

Libre de AAG (30 días): 100 % (18/18)
Control de tumor 3M: 88,9 % (17/18)
Control de tumor 6M: 41,2 % (7/17)
Control de tumor 12M: 17,6 % (3/17)
Supervivencia 12M: 44 %

Seguridad (30D), Control del tumor (3M), Secundarios: Control del tumor (6M, 12M), Supervivencia (12M)

* Un paciente tratado del estudio, 1/25 (4 %), era Child-Pugh C.
** Todos los pacientes tratados del estudio, 18/18 (100 %), eran ECOG 0.
1 Richter, G., et ál., Safety and Feasibility of Chemoembolization with Doxorubicin-Loaded Small Calibrated Microspheres in Patients with Hepatocellular Carcinoma: Results of the MIRACLE I Prospective Multicenter Study. CardioVascular and Interventional Radiology (2018) 41:587–593
2 Mauri, G., et ál., Transarterial Embolization with Small-Size Particles Loaded with Irinotecan for the Treatment of Colorectal Liver Metastases: Results of the MIRACLE III Study. CardioVascular and Interventional Radiology (2018) 41:1708–1715.

 

Randomized Controlled Trials Evaluating Doxorubicin-TACE for Treatment of HCC
Kawai, S., et ál., Prospective and randomized clinical trial for the treatment of hepatocellular carcinoma--a comparison of lipiodol-transcatheter arterial embolization with and without adriamycin (first cooperative study). The Cooperative Study Group for Liver Cancer Treatment of Japan. Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 1992. 31 Supl.: p. S1-6.

Llovet, J. M., et ál., Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised controlled trial. The Lancet, 2002. 359(9319): p. 1734-9.

Brown, K. T., et ál., Randomized Trial of Hepatic Artery Embolization for Hepatocellular Carcinoma Using Doxorubicin-Eluting Microspheres Compared With Embolization With Microspheres Alone. Journal of Clinical Oncology, 2016. 34(17): p. 2046-53.

Malagari, K., et ál., Prospective randomized comparison of chemoembolization with doxorubicin-eluting beads and bland embolization with BeadBlock for hepatocellular carcinoma. CardioVascular and Interventional Radiology, 2010. 33(3): p. 541-51.

Mabed, M., et ál., A randomized controlled trial of transcatheter arterial chemoembolization with lipiodol, doxorubicin and cisplatin versus intravenous doxorubicin for patients with unresectable hepatocellular carcinoma. European Journal of Cancer Care (inglés), 2009. 18(5): p. 492-9.

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Sacco, R., et ál., Conventional versus doxorubicin-eluting bead transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2011. 22(11): p. 1545-52.

Golfieri, R., et ál., Randomised controlled trial of doxorubicin-eluting beads vs conventional chemoembolisation for hepatocellular carcinoma. British Journal of Cancer, 2014. 111(2): p. 255-264.

Randomized Controlled Trials Evaluating Irinotecan-TACE for Treatment of mCRC
Fiorentini, G., et ál., Intra-arterial infusion of irinotecan-loaded drug-eluting beads (DEBIRI) versus intravenous therapy (FOLFIRI) for hepatic metastases from colorectal cancer: final results of a phase III study. Anticancer Research, 2012. 32(4): p. 1387-95.

Martin, R. C., II, et ál., Irinotecan drug-eluting beads in the treatment of chemo-naive unresectable colorectal liver metastasis with concomitant systemic fluorouracil and oxaliplatin: results of pharmacokinetics and phase I trial. Journal of Gastrointestinal Surgery, 2012. 16(8): p. 1531-8.

Martin, R. C., II, et ál., Randomized controlled trial of irinotecan drug-eluting beads with simultaneous FOLFOX and bevacizumab for patients with unresectable colorectal liver-limited metastasis. Cancer, 2015. 121(20): p. 3649-58.

Ref.

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