Microesferas Embozene TANDEM (CE)
Precisión. Flexibilidad. Control.
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1
Calibration (Calibración)
Calibración perfecta para permitir más opciones de embolización
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2
Carga de fármacos
El tamaño de las microesferas permanece estable durante la carga y el almacenamiento de fármacos: el cambio de tamaño típico es inferior al 5 %
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3
Rapidez en la carga de fármacos
Entre 30 y 120 minutos en función de la prescripción
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4
Capacidad de carga de hasta 50 mg de fármaco por ml de microesfera:
- doxorrubicina HCl polvo o solución - irinotecán HCl
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5
Tres tamaños en jeringuillas de 2 y 3 ml de producto
De 40 μm a 100 μm
-
6
Vida útil de tres años
A partir de la fecha de fabricación
Países con marcado CE
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Bibliografía
Ensayos clínicos de evaluación de TANDEM y doxorrubicina o irinotecán
|
Publicación/Estudio |
Supervisión |
Estado y estadio |
Número de pacientes |
Resultados |
Criterios de valoración |
|
Richter et al., 2018¹ |
DEB-TACE con doxorrubicina |
HCC |
25 |
Sin: |
Seguridad (30D, 6M), Progresión del tumor (6M) Tiempo hasta progresión, Control de tumor local, Supervivencia (12M) |
|
Mauri et al., 2018² |
DEB-TACE con irinotecán |
mCRC |
18 |
Sin AAG (30 días): 100 % (18/18) |
Seguridad (30D), Control del tumor (3M), Secundarios: Control del tumor (6M, 12M), Supervivencia (12M) |
* Un paciente tratado del estudio, 1/25 (4 %), era Child-Pugh C.
** Todos los pacientes tratados del estudio, 18/18 (100 %), eran ECOG 0.
1 Richter, G., et al., Safety and Feasibility of Chemoembolization with Doxorubicin-Loaded Small Calibrated Microspheres in Patients with Hepatocellular Carcinoma: Results of the MIRACLE I Prospective Multicenter Study. CardioVascular and Interventional Radiology (2018) 41:587–593
2 Mauri, G., et al., Transarterial Embolization with Small-Size Particles Loaded with Irinotecan for the Treatment of Colorectal Liver Metastases: Results of the MIRACLE III Study. CardioVascular and Interventional Radiology (2018) 41:1708–1715.
Randomized Controlled Trials Evaluating Doxorubicin-TACE for Treatment of HCC
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Ref.
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