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Vy H. Tran, J.D.
Senior Vice President, Regulatory Affairs and Quality Assurance

Vy H. Tran ist seit 1998 bei Varian Medical Systems. Im Verlauf ihrer Karriere bei Varian hatte sie zahlreiche Positionen im Bereich von Zulassungsangelegenheiten und Compliance inne. Als Regulatory Affairs Manager hatte sie die verantwortliche Leitung des Unternehmensprozesses zur Einholung der 510(k)-Freigaben von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für Produkte, die zum Verkauf in den USA bestimmt sind. Danach leitete sie in der Funktion als Corporate Director of Regulatory Affairs den globalen Prozess zur Beantragung von Produktzulassungen sowie die internen Audits und die Dokumentenlenkung des Gesamtunternehmens. In den vergangenen Jahren hat sie zusätzlich die Aufgaben der AKAF-Compliance-Beauftragten, die die Einhaltung der Standards zur Bekämpfung von Bestechungs- und Betrugspraktiken überwacht, sowie der Datenschutzbeauftragten übernommen und das Compliance-Programm für beide Bereiche eingerichtet und geleitet.

In ihrer derzeitigen Position als Vice President der Zulassungsabteilung und der Qualitätssicherung beaufsichtigt Vy Tran die Compliance von Qualitätsmanagementsystemen, die Qualitätssicherung, interne Audits, die Dokumentenlenkung, die Meldung von Ereignissen/Vorkommnissen im Rahmen der Überwachung nach der Markteinführung und die QM-Schulung für sämtliche Produktionsstandorte des Unternehmens weltweit. Des Weiteren ist sie zuständig für die Strategien für die behördliche Freigabe und Zulassung, mit denen sichergestellt wird, dass neue Produkte zügig einem globalen Markt zur Verfügung stehen.

Frau Tran besitzt einen Bachelor Of Science von der Universität von Santa Clara und einen Juris Doctor von der Lincoln Law School of San Jose.