歐盟 REACH SVHC 公開資訊

現行候選清單 (發布於 2008 年 10 月)

「歐盟化學品管制政策」(REACH) 是專門規範歐盟地區內化學品註冊、評估、許可和限制的法令。 歐盟境內的所有化學物質之製造商、進口商與使用者,以及製成品、零件與成分等品項之生產商、進口商與供應商,均必須遵守 REACH。

根據 REACH 第 33 條規定,若我們在歐盟境內供應之品項所含任何「高度關切物質」(「SVHC」) 重量百分比濃度超過該品項的 0.1%,則必須提供此類 SVHC 之相關資訊。

根據我們現有的資訊,本公司產品中不含上述第 33 條規定中 SVHC 候選清單項目,下列項目除外。

整體而言,業界普遍知曉電動及電子設備之纜線可能含有鄰苯二甲酸酯 (DEHP,bis(2-ethyl(hexyl)phthalate),CAS 編號:117-81-7;EC 編號 204-211-0)。 此外,瓦里安近接治療事業單位已將下列可能含有 DEHP 的裝療器與配件等產品,比照我們零件目錄成組或個別列出。

產品組編號 GM11008880,食道探條組;個別零件編號為:

  • GM 11007410
  • GM 11007420
  • GM 11007430
  • GM 11007440

產品組編號 GM11008890/11009010,置中腔内裝療器;個別零件編號為:

  • GM11008050

產品組編號 GM 11004690,鼻咽裝療器組;個別零件編號為:

  • GM 11003310
  • GM 11003320

我們密切監控此類問題,並將適時持續調整此資訊。

本揭露內容僅作提供資訊之用,對於瓦里安、其附屬公司、這些公司個自的客戶或任何其他人員,其並不構成具有法律效力之陳述,也不會產生或確立任何權利、責任與義務。 瓦里安產品之銷售應僅受到適用瓦里安銷售協議所載條款與條件的約束。

本揭露內容所含之瓦里安評估僅為瓦里安意見。 此處所含資訊係根據瓦里安於截至所示日期為止所取得之資訊。 任何瓦里安客戶或其他人員如需關於 REACH 資訊或指導,應諮詢法律顧問。

公布日期:2009 年 9 月 28 日。